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  • 담당부서 정보통신과
  • 담당자 신석현
  • 문의전화 220-2675
  • 제목
    불순물함유 우려 고혈압치료제 사용한 국민을 위한 조치방안 안내
  • 내용
    고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’
    (Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 확인되어 제품 회수 중임을 발표함에 따라, 식약처에서 해당 원료를 사용한 115개 품목 54개 업체에 대해 국내 제품에 대해서도 잠정적인 판매중지 및 제조·수입 중지 조치를 함.

    ○ (재처방 등) 종전에 처방을 받은 요양기관에 방문하는 경우 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 재처방, 재조제를 받을 수 있다.

    - 의료기관을 방문할 수 없어 약국을 방문하는 경우에도 의약품 교환(대체조제)이 가능하다.

    - 처방일수는 기존 처방 중 남아있는 잔여기간에 대해서만 가능하다.

    - 다른 의약품(예. 당뇨약 등)과 함께 처방ㆍ조제된 경우에는 이번에 문제가 된 고혈압 치료제에 한해서만 재처방, 재조제를 할 수 있다.

    - 다만, 해당 의약품은 지속적인 복용이 필요한 점 등을 고려하여 환불 절차는 별도로 운영하지 않는다.

    ○ (비용 청구, 정산 등) 기존 처방을 받은 병ㆍ의원 또는 약국에서 의약품의 재처방ㆍ조제, 교환시 1회에 한하여 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금은 없다.

    * 7월 9일 재처방, 조제 과정에서 본인부담금을 지불한 경우에는 추후 환불 받을 수 있도록 조치할 예정


    자세한 사항은 보건복지부 홈페이지 참조
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  • 부서
    식의약안전과